Депутаты Госдумы предложили поправки в Гражданский кодекс, которые позволят ускорить процедуру вывода дженериков на рынок

Депутаты Госдумы предложили поправки в Гражданский кодекс, которые позволят ускорить процедуру вывода дженериков на рынок после окончания патентной защиты оригинальных препаратов. Законопроект подлежит применению к правоотношениям, возникшим с 24 февраля 2022 года. Документ есть в распоряжении «ФВ».

Депутаты от фракции «Справедливая Россия — патриоты — за правду» внесли в Государственную думу законопроект, дополняющий статью 1359 части 4 Гражданского кодекса новым пунктом. Об этом «ФВ» сообщил первый заместитель председателя Комитета Госдумы по охране здоровья Федот Тумусов. Соавтор законопроекта — председатель Комитета ГД по науке и высшему образованию Сергей Кабышев. Документ создан для снятия законодательного ограничения на оперативный вывод дженериков после окончания патентной защиты оригинальных препаратов. «ФВ» ознакомился с законопроектом.

В статье 1359 идет речь о действиях, которые не являются нарушением исключительного права на изобретение, полезную модель или промышленный образец. Перечень предлагается дополнить пунктом 7, в котором указано, что нарушением не является использование изобретения в отношении лекарства российским юрлицом для осуществления следующей деятельности:

«разработка, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, за исключением реализации произведенных лекарственных средств, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, государственная регистрация предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, предложение о продаже».

(…)

Источник: https://pharmvestnik.ru